고혈압약 ‘미녹시딜’ 통에 알츠하이머 치매 치료제 ‘타미린정’이 담겼고, 현대약품은 약 2만병이 회수된 뒤 현대약품이 고혈압 약통에 알츠하이머 치매약을 넣어 유통한 사실이 밝혀져 회수에 들어갔습니다. 고혈압약 ‘미녹시딜’ 통에 알츠하이머 치매 치료제 ‘타미린정’이 담겼고, 현대약품은 약 2만병이 회수된 뒤 현대약품이 고혈압 약통에 알츠하이머 치매약을 넣어 유통한 사실이 밝혀져 회수에 들어갔습니다.
미녹시딜/사진=약학정보원 미녹시딜/사진=약학정보원
식품의약품안전처는 오늘(1일) 현대약품에 지난달 15일 생산한 제조번호가 23018인 현대미녹시딜정(성분명 미녹시딜)을 회수하라고 명령했지만 식약처는 “포장용기에 다른 제품에 표시하는 기재사항이 일부 부착됨에 따라 영업자에게 회수(할 것을 명령했다)”고 설명했습니다. 미녹시딜은 고혈압치료제 겸 탈모치료제로 사용되지만 먹는 알약(5mg)은 혈관을 확장시켜 고혈압치료제로 사용되고, 2~5%의 외용제는 모발 생성을 촉진해 탈모치료제로 사용됩니다. 이번에 문제가 된 먹는 알약은 혈관을 늘리는 효과가 강해 울혈성 심부전, 빈맥 등의 부작용이 일어날 수 있습니다. 따라서 이 약은 장기 손상으로 인한 고혈압이나 다른 혈압약을 최대한 투여해도 반응이 없는 불응성 고혈압과 같은 중증 고혈압 환자에게만 처방됩니다. 하지만 우리나라에서는 일부 의료현장에서 ‘허락 외 처방(오프라벨)’을 통해 미녹시딜이 탈모 치료용으로도 사용되고 있습니다. 그런데 현대약품은 이번에 미녹시딜을 생산하는 과정에서 알약 케이스에 전혀 다른 성분인 알츠하이머 치매 치료제 ‘타미린정(갈라타민)’을 넣은 것으로 알려졌습니다. 타미린정은 알츠하이머 경도, 중등도 치매 증상에 사용되는 전문의약품으로 현대약품이 생산하는 또 다른 알약입니다. 두 약이 들어가는 통의 크기와 모양이 같고 두 알약이 모두 지름 6.5㎜의 흰색 약으로 알약에 적힌 성분명을 제외하고는 맨눈으로 구분하기 어려워 약이 잘못 들어가는 이런 일이 벌어진 것으로 보입니다. 미녹시딜 약통에 다른 약이 든 사실을 확인한 현대약품은 홈페이지 등을 통해 ‘의약품 회수에 관한 공표’를 게재하고 긴급 회수에 나섰습니다. 현대약품은 “해당 의약품을 보관하고 있는 의약품 판매업체 및 약국·의료기관 등에서는 판매를 즉시 정지하고 회수의무자(현대약품)에게 반품해달라”고 전했습니다. 이번 일로 현대약품은 약 2만 개의 약 상자를 회수해야 하는 것으로 전해졌습니다. 이번 일의 위해성은 1등급으로 평가되었습니다. 위해등급은 1~3등급으로 나뉘는데 1등급이 나오면 의약품의 안전성·유효성에 생긴 문제가 생명과 직결될 수 있다는 뜻입니다. 구체적으로 의약품 때문에 완치할 수 없는 중대한 부작용이 생기거나 사망에 이르는 경우, 치명적인 성분이 들어간 경우, 의약품에 잘못된 표시가 기재되어 생명에 영향을 미칠 수 있는 경우 등에 1등급이 부여됩니다. 다만 이번 일로 약을 잘못 먹은 소비자는 아직 없는 것으로 확인되었습니다. 출처 : ‘이 고혈압 약’에 주의하세요…현대약품 2만병 회수조치 (mbn.co.kr ) 고혈압 약 상자에 치매 약이··· 식약처, 현대약품에 행정처분 예고 현대미녹시딜정-타미린 서방정 라벨 오류 발생 건 조치 식품의약품안전처는 오늘(1일) 현대약품에 지난달 15일 생산한 제조번호가 23018인 현대미녹시딜정(성분명 미녹시딜)을 회수하라고 명령했지만 식약처는 “포장용기에 다른 제품에 표시하는 기재사항이 일부 부착됨에 따라 영업자에게 회수(할 것을 명령했다)”고 설명했습니다. 미녹시딜은 고혈압치료제 겸 탈모치료제로 사용되지만 먹는 알약(5mg)은 혈관을 확장시켜 고혈압치료제로 사용되고, 2~5%의 외용제는 모발 생성을 촉진해 탈모치료제로 사용됩니다. 이번에 문제가 된 먹는 알약은 혈관을 늘리는 효과가 강해 울혈성 심부전, 빈맥 등의 부작용이 일어날 수 있습니다. 따라서 이 약은 장기 손상으로 인한 고혈압이나 다른 혈압약을 최대한 투여해도 반응이 없는 불응성 고혈압과 같은 중증 고혈압 환자에게만 처방됩니다. 하지만 우리나라에서는 일부 의료현장에서 ‘허락 외 처방(오프라벨)’을 통해 미녹시딜이 탈모 치료용으로도 사용되고 있습니다. 그런데 현대약품은 이번에 미녹시딜을 생산하는 과정에서 알약 케이스에 전혀 다른 성분인 알츠하이머 치매 치료제 ‘타미린정(갈라타민)’을 넣은 것으로 알려졌습니다. 타미린정은 알츠하이머 경도, 중등도 치매 증상에 사용되는 전문의약품으로 현대약품이 생산하는 또 다른 알약입니다. 두 약이 들어가는 통의 크기와 모양이 같고 두 알약이 모두 지름 6.5㎜의 흰색 약으로 알약에 적힌 성분명을 제외하고는 맨눈으로 구분하기 어려워 약이 잘못 들어가는 이런 일이 벌어진 것으로 보입니다. 미녹시딜 약통에 다른 약이 든 사실을 확인한 현대약품은 홈페이지 등을 통해 ‘의약품 회수에 관한 공표’를 게재하고 긴급 회수에 나섰습니다. 현대약품은 “해당 의약품을 보관하고 있는 의약품 판매업체 및 약국·의료기관 등에서는 판매를 즉시 정지하고 회수의무자(현대약품)에게 반품해달라”고 전했습니다. 이번 일로 현대약품은 약 2만 개의 약 상자를 회수해야 하는 것으로 전해졌습니다. 이번 일의 위해성은 1등급으로 평가되었습니다. 위해등급은 1~3등급으로 나뉘는데 1등급이 나오면 의약품의 안전성·유효성에 생긴 문제가 생명과 직결될 수 있다는 뜻입니다. 구체적으로 의약품 때문에 완치할 수 없는 중대한 부작용이 생기거나 사망에 이르는 경우, 치명적인 성분이 들어간 경우, 의약품에 잘못된 표시가 기재되어 생명에 영향을 미칠 수 있는 경우 등에 1등급이 부여됩니다. 다만 이번 일로 약을 잘못 먹은 소비자는 아직 없는 것으로 확인되었습니다. 출처 : ‘이 고혈압 약’에 주의하세요…현대약품 2만병 회수조치 (mbn.co.kr ) 고혈압 약 상자에 치매 약이··· 식약처, 현대약품에 행정처분 예고 현대미녹시딜정-타미린 서방정 라벨 오류 발생 건 조치
현대약품의 고혈압 치료제인 현대미녹시딜정(위)과 치매 치료제인 타미린 서방정 알약의 모습. 식약처 제공 현대약품의 고혈압 치료제인 현대미녹시딜정(위)과 치매 치료제인 타미린 서방정 알약의 모습. 식약처 제공
현대약품이 중증 고혈압 치료제(현대미녹시딜정) 약통에 알츠하이머 치매 치료제(타미린서방정)를 넣어 유통한 것과 관련해 식품의약품안전처는 라벨 오류로 발생한 사고였다고 3일 밝혔다. 이에 대한 신고 건수는 현재까지 1건이다. 지난 1일 현대약품은 식품의약품안전처가 지난달 23일 현대미녹시딜정 제품에 대해 회수 조치를 내렸다고 밝혔다. 제조일 2023년 5월 15일 제조번호 23018번 제품에서 현대약품은 포장용기에 타제품 표시 기재사항이 일부 부착돼 자진 회수했다고 설명했지만 회수 대상은 약 2만병에 달한다. 이와 관련해 식품의약품안전처는 3일 “이번 표시 오류는 타미린 서방정 8㎎ 30정 포장용기에 현대 미녹시딜정 라벨을 부착해 발생한 것”이라며 “두 제제가 혼합돼 포장된 것이 아니라는 점을 확인했다”고 말했다. 라벨 오류 신고 건수는 현재까지 1건이며, 소비자에게 판매되기 전 선제적으로 회수 조치된 것으로 조사되고 있다. 식약처는 포장 오류를 엄중히 인식하고 업체에 대한 면밀한 점검을 진행하고 있다고 밝혔다. 현대미녹시딜정을 조제하는 약사나 복용하는 환자는 타미린 서방정으로 의심되는 약을 발견하면 즉시 복용을 중지하고 구입한 약국이나 현대약품에 반품해야 한다. 두 제형은 둥글고 하얀 지름 6.5mm 태블릿(알약)이라는 점에서 외형이 비슷해 두 약을 식별하기 위해서는 알약 표면에 적힌 표시를 확인해야 한다. 미녹시질정의 상면에는 ‘MNT’라는 알파벳이 각인되어 있고, 바닥면에는 문자 표시가 없는 반면, 타미린정은 상면에 ‘HDP’, 하면에 ‘G8’이 각인되어 있다. 정제 코팅 여부도 달리 미녹시딜정은 코팅되지 않은 태블릿이며 타미린정은 코팅 처리로 매끄러운 특징이 있다. 한편 식약처는 이번 회수 조치의 위해성을 1등급으로 평가했는데, 1등급은 의약품의 안전성과 유효성에 생긴 문제가 생명과 직결되는 사례를 의미한다. 현대약품은 이에 따른 행정처분을 받을 예정이다. 출처 : https://www.dongascience.com/news.php?idx=60508 현대약품이 중증 고혈압 치료제(현대미녹시딜정) 약통에 알츠하이머 치매 치료제(타미린서방정)를 넣어 유통한 것과 관련해 식품의약품안전처는 라벨의 오류로 발생한 사고였다고 3일 설명했다. 이에 대한 신고 건수는 현재까지 1건이다. 지난 1일 현대약품은 식품의약품안전처가 지난달 23일 현대미녹시딜정 제품에 대해 회수 조치를 내렸다고 밝혔다. 제조일 2023년 5월 15일 제조번호 23018번 제품에서 현대약품은 포장용기에 타제품 표시 기재사항이 일부 부착돼 자진 회수했다고 설명했지만 회수 대상은 약 2만병에 달한다. 이와 관련해 식품의약품안전처는 3일 “이번 표시 오류는 타미린 서방정 8㎎ 30정 포장용기에 현대 미녹시딜정 라벨을 부착해 발생한 것”이라며 “두 제제가 혼합돼 포장된 것이 아니라는 점을 확인했다”고 말했다. 라벨 오류 신고 건수는 현재까지 1건이며, 소비자에게 판매되기 전 선제적으로 회수 조치된 것으로 조사되고 있다. 식약처는 포장 오류를 엄중히 인식하고 업체에 대한 면밀한 점검을 진행하고 있다고 밝혔다. 현대미녹시딜정을 조제하는 약사나 복용하는 환자는 타미린 서방정으로 의심되는 약을 발견하면 즉시 복용을 중지하고 구입한 약국이나 현대약품에 반품해야 한다. 두 제형은 둥글고 하얀 지름 6.5mm 태블릿(알약)이라는 점에서 외형이 비슷해 두 약을 식별하기 위해서는 알약 표면에 적힌 표시를 확인해야 한다. 미녹시질정의 상면에는 ‘MNT’라는 알파벳이 각인되어 있고, 바닥면에는 문자 표시가 없는 반면, 타미린정은 상면에 ‘HDP’, 하면에 ‘G8’이 각인되어 있다. 정제 코팅 여부도 달리 미녹시딜정은 코팅되지 않은 태블릿이며 타미린정은 코팅 처리로 매끄러운 특징이 있다. 한편 식약처는 이번 회수 조치의 위해성을 1등급으로 평가했는데, 1등급은 의약품의 안전성과 유효성에 생긴 문제가 생명과 직결되는 사례를 의미한다. 현대약품은 이에 따른 행정처분을 받을 예정이다. 출처 : https://www.dongascience.com/news.php?idx=60508
고혈압 약통에 치매약이… 식품의약품안전처, 현대약품에 행정처분 예고 현대약품의 고혈압 치료제 현대미녹시딜정(위)과 치매 치료제 타미린 서방정 알약의 모습. 식품의약품안전처 제공. 현대약품이 중증 고혈압치료제(현대미녹시딜정) 약통에 알츠하이머 치매치료제(타미린서방정)를 넣고…www.dongascience.com 고혈압 약통에 치매약이… 식품의약품안전처, 현대약품 행정처분 예고 현대약품 고혈압치료제 현대미녹시딜정(위)과 치매치료제 타미린서방정 알약 모습. 식품의약품안전처 제공. 현대약품이 중증고혈압치료제(현대미녹시딜정) 약통에 알츠하이머 치매치료제(타미린서방정)를 넣어… www.dongascience.com
